15立方液氧儲罐，15立方液氮儲罐，15立方液氬儲罐洗衣間宜單獨設置。潔凈工作服的洗滌、干燥和整理室，其空氣潔凈度級別不應低于D級；
 不同空氣潔凈度級別的醫藥潔凈室內使用的工作服，應分別清洗、整理；
    3 A／B級醫藥潔凈室內使用的工作服洗滌干燥后，宜在A級送風保護下整理，并及時滅菌。
 無菌生產潔凈室應專用于采用無菌生產工藝的藥品的生產，不應用于其他藥品的生產。
 無菌生產潔凈室應根據無菌生產工藝要求，確定核心生產區并設置必要的防護措施，避免生產過程受到污染。

15立方液氧儲罐，15立方液氮儲罐，15立方液氬儲罐無菌生產潔凈室的人流、物流設計必須合理，減少不必要的交叉影響。無菌生產潔凈室內不應設置與無菌生產無關的房間。

無菌生產潔凈室應設置物品傳遞的通道。傳入無菌生產潔凈室的物品應有滅菌和消設施。
無菌生產潔凈室內不應設置地漏和水斗。無菌生產潔凈室所用的水應經過滅菌處理。無菌生產潔凈室內的設備／器具使用完畢后應移出本區域清洗，并經過滅菌后進入。采用在線清洗／在線消的生產設備，其下水／凝水應直接排出無菌生產潔凈室外。
無菌生產潔凈室內設備通氣口應設置除菌過濾器。滅菌產生的水蒸氣應排出無菌生產潔凈室。
無菌生產潔凈室應設置環境消／滅菌設施，以降低環境的微生物負荷。無菌生產潔凈室內使用的清洗劑／消劑應經過滅菌／15立方液氧儲罐，15立方液氮儲罐，15立方液氬儲罐除菌處理。無菌生產潔凈室的凈化更衣設施應滿足本標準第5.2.2條、第5.2.4條的要求。質量控制實驗室的布置和空氣潔凈度級別應符合下列規定